• 问政部门
    市食品药品监管局
  • 问政内容
    网友363558410
    2014/6/4 14:56:02

    现在药品审批不是很严格了么,怎么还会出现这么多不良反应?
  • 问政答复
    华丽萍
    2014/6/4 15:04:23

    各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。